新闻稿

VESTAKEEP®获得医疗领域权威测试报告

2015年5月18日

赢创工业集团的高性能塑料产品——VESTAKEEP® 植入级PEEK近日取得了浙江省医疗器械检验院出具的全套生物相容性检测报告。

浙江省医疗器械检验院是国家食品药品监督管理总局直属的、具有外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物全项目检测资格的检测机构。本次检测完全遵照国家标准GB 16886的一系列标准进行测试。体内外生物相容性试验结果表明:VESTAKEEP®植入级聚醚醚酮没有任何副作用,具有优异的生物相容性。这一报告将有助于使用该产品的客户获得产品认证,同时帮助赢创进一步拓宽该产品在医疗领域的应用。

长久以来,金属一直是椎间融合器等人体植入物的首选材料,但如今高性能塑料聚醚醚酮(PEEK)已成为一种重要的、更为理想的植入材料。PEEK除了具有良好的生物相容性和终生耐用外,其X射线可穿透性和接近骨胳的弹性模量亦是金属无法比拟的。与此同时,PEEK的弹性模量与骨非常接近,有效缓解应力遮蔽效应,骨胳所受的应力并不完全由植入体承担,骨胳将更健康长久。

目前,对于PEEK的应用由最初的椎间融合器扩展到骨科、颅颌面外科、口腔修复,以及瓣膜支架、胃肠道支架、植入式体液泵、舌下神经刺激系统等众多创新植入产品。

高性能聚合物下属高温聚合物产品线亚太区总监Dominique Straessler先生表示:“取得生物相容性试验报告,不仅为 VESTAKEEP®i-Grade PEEK进入中国市场提供准入,而且更为中国的医疗器械生产商提供更有价值的材料选择。”

目前,中国的医疗器械生产商已经与赢创合作,应用VESTAKEEP®i-Grade PEEK进行产品研发和临床试验。

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施嘉

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