赢创和贺利氏达成合作，扩大高效原料药的服务范围

• 赢创专注于中大规模、后期临床高效原料药（HPAPI）的生产
• 贺利氏贵金属专注于中小型项目，并将临床前项目推向注册和市场
• 项目流程简化、一致的开发理念及快速转移将使客户受益

赢创和贺利氏贵金属宣布双方将在高效原料药（HPAPI）领域进行合作，以扩大在该领域的服务范围，为客户提供从临床前阶段到商业化生产的全面整合服务。两家公司将充分调动在HPAPI开发、生产方面的能力和资源，发挥生产基地临近的优势，实现从小规模到大规模生产的简化转移。

赢创原料药产品线负责人Stefan Randl表示：“赢创是最早实现大规模HPAPI生产的企业之一。我们的产品与贺利氏的产品相得益彰。这一合作模式将加速HPAPI 的开发和上市，从而惠及客户。”

赢创营养与消费化学品业务部门旗下的医药健康业务线是全球领先的原料药和中间体医药合同研发生产（CDMO）服务商之一，也是赢创重要的增长业务。该业务线的复杂原料药可满足全球生物技术和大型制药客户的临床和商业供应需求，也为此次与贺利氏贵金属公司的合作打下了基础。

贺利氏贵金属公司的制药原料业务线为早期和后期临床阶段以及中小批量HPAPI的商业化生产提供量身定制的解决方案。

“我们希望帮助中小型项目实现向大规模商业生产的顺利升级，因此我们与赢创的合作可以说是水到渠成。”贺利氏贵金属公司制药原料业务部执行副总裁Marcus Hannakam博士说。

拥有丰富专业知识的成熟服务供应商和全球领先的铂基HPAPI供应商

贺利氏贵金属公司制药原料业务线的CDMO业务涵盖癌症治疗领域的全方位开发和生产服务，专注于生产HPAPI，例如抗体药物欧联药物（ADCs）的有效载荷（包括连接子和细胞毒药物）。该公司同时也是全球领先的铂类HPAPI供应商。

其服务范围包括临床试验用样品的研发和生产、批量和连续生产的光化学、OEL（职业接触限值）< 10 ng/m³的高封闭系统、先进的设施、全球性的CMC文件以及法规支持。药用辅料项目团队灵活性佳、执行周期短，可为每个客户量身定制的方案。

贺利氏贵金属公司制药原料业务线在为客户提供肿瘤活性成分方面拥有超过35年的经验，主要在德国哈瑙开展业务，是一家值得信赖且广受欢迎的CDMO公司。公司在临床前项目到注册方面累积了多项成功经验，此外还拥有全面的工艺优化技术。

HPAPI的大批量生产离不开丰富的经验

HPAPI在包括抗癌治疗在内的制药管线中所占的份额越来越大。高效原料药的大批量生产需要丰富的高效原料药项目经验，以及在审计、安全知识、系统和供应安全方面的良好记录。

作为全球最大的HPAPI工艺开发商和制造商之一，20多年来，赢创不断扩充技术组合，完善工艺工程，并建立了严苛的安全标准，从而为行业树立新标准。赢创位于美国印第安纳州Tippecanoe的实验室可同时生产六种不同的HPAPI，总产能达170立方米。位于德国哈瑙的工厂拥有工艺和分析实验室则可开发和优化OEL要求低至5 ng/m³的HPAPI。

为满足大型或复杂项目的特定需求，赢创开发了广泛的差异化技术，可组合用于多步原料药和高纯度原料药的合成。除了卓越的技术专长和综合服务能力，赢创的可靠性和对可持续发展的重视也是吸引客户的重要原因。