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赢创推出用于临床前试验的EUDRACAP®临床前功能性口服胶囊
- 进一步扩展EUDRACAP®产品组合,面向全球市场推出9号肠溶胶囊
- 采用EUDRACAP®平台技术,可实现从临床前试验到首次人体试验的无缝过渡
- 帮助药物研发企业降低风险和变数
赢创推出一款为临床前试验而设计的功能性即用口服胶囊EUDRACAP® preclinic enteric。这款9号技术级胶囊非常小,仅5.1毫米,可以通过临床前动物模型的胃肠道,帮助制药公司在临床前试验期间有效降低成本、缩短试验时间、减少变量,从而优化药物开发。EUDRACAP®平台还能帮助制药公司完成从临床前到临床和商业阶段的无缝过渡。
EUDRACAP® preclinic enteric是赢创易操作胶囊EUDRACAP®平台的最新产品,依托成熟的 EUDRAGIT®功能性包衣技术,可优化口服药物的释放曲线。赢创凭借其在功能性辅料、配方和应用服务方面的长期经验,为客户提供系统化解决方案。系统化解决方案是跨产品、技术和服务的多样化产品组合,可为客户提供复杂药物产品的端到端开发和生产服务。赢创营养与消费化学品业务部门计划到2032年,将旗下系统化解决方案的业务份额从现在的20%提升至70%。
赢创医药健康业务线口服药物输送全球业务负责人Axel Schroeder表示:“药物开发过程中的每一个额外步骤都会耗费时间并增加风险。EUDRACAP®平台的最新产品能帮助客户以简便的方式降低复杂性、简化整个开发流程。我们期待看到该产品对行业和患者产生积极影响。”
作为一种经济有效的手段,临床前试验可筛选最有前景的药物进入临床试验,助力开发安全有效的药物。临床前试验所用动物的胃肠道(GIT)条件与胶囊大小可对靶向给药会产生显著影响。
赢创提供的即用型胶囊适用于所有需要避免胃酸影响的候选药物,可帮助药物开发企业降低成本、缩短开发时间、减少额外的包衣步骤,并避免在包衣过程中敏感活性成分受热和受潮。EUDRACAP® preclinic enteric具有肠溶特性,为 9号规格的透明胶囊。此外,客户仍可选择定制产品组合EUDRACAP® Select来满足对其他规格和溶出特性的需求。由于EUDRACAP®平台从临床前阶段到商业化阶段均采用相同的药物输送技术,因此可以无缝过渡至首次人体试验。
近年来,赢创医药健康业务线持续扩展针对口服药物输送的创新产品组合,EUDRACAP® preclinic enteric是其中的最新产品。2022年,新型微粒技术EUDRATEC® SoluFlow上市,可用于提高口服药物中活性药物成分溶解度。2021 年,EUDRACAP® enteric和EUDRACAP® Select正式上市。
赢创医药健康业务线是全球领先的合同定制研发生产商(CDMO)之一,为复杂的口服和肠外药物产品提供先进的药物输送解决方案。此外,赢创也是全球最大的活性药物成分(API)、氨基酸、细胞培养基原料和医疗器械材料的供应商之一,以及全球领先的原料药和中间体 CDMO。
关于赢创
赢创是全球领先的特种化学品公司,业务遍及100 多个国家和地区。2022 财年,赢创销售额为185亿欧元,营业利润(调整后息税折旧及摊销前利润)达24.9亿欧元。我们超越化学的边界,致力于为客户打造创新型、高盈利性以及可持续的解决方案。赢创在全球的约34000名员工始终不懈努力,只为让生活变得日益美好。
赢创视亚太地区为全球经济发展的主要驱动力以及创新的重要源泉,并为实现业务在该地区的持续增长而不断努力。2022财年,赢创在亚太地区的销售额达37.8亿欧元,拥有超过5000名员工及50多个生产基地。
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