在手术室中直接打印医疗植入物？这一理念或将实现  

受伤组织的更换、肿瘤切除后的重建、插入支架保持阻塞的动脉畅通——这些都是由生物可吸收材料制成的植入物改善患者护理、甚至挽救生命的实例。生物可吸收聚合物广泛用于骨科、普通外科、伤口护理、心血管、牙科和组织工程应用。

几十年来，赢创的产品组合RESOMER®已经被证明是安全、多用途的生物材料。它们的独特之处在于可以完全降解为二氧化碳和水，无需二次手术移除医用植入物，同时还支持身体自愈能力，促进骨骼和组织重建。

如今，这一独特的材料有了全新的应用。3D打印植入物的出现意味着一系列人造身体部位可以与患者的自身结构完美匹配。赢创正在计划进军并引领这个前景光明的市场，而RESOMER®在其中发挥着重要的作用。

“未来几年，预计3D打印医疗器械市场将大幅增长，”赢创医药健康业务线生物材料负责人Andreas Karau表示。“美国食品药品监督管理局已经批准了100多种供人类使用的3D打印医疗器械。”自主制造研究所（AFMG）估计，2019年全球有60多万个医疗植入物使用3D打印技术，到2027年将会增加到400万个。

开发3D打印生物可吸收医疗器械的一个主要障碍是，可用于不同打印技术的产品形式和配方均必须符合GMP质量标准。因此，开发符合最终医疗器械应用特性和监管要求的产品时，需要深入了解聚合物化学成分、聚合物加工和先进制造方面的知识。

凭借医药健康业务线的专业知识，赢创现在能够提供用于不同3D打印技术的配方和服务，包括注塑、挤出等传统工艺，也是第一家为3D打印提供符合GMP质量标准的全系列生物可吸收聚合物的公司。

这对病患来说是个好消息。一方面，RESOMER®聚合物基于乳酸，人体耐受性很高，不存在腐蚀或金属过敏问题。另一方面，非天然材料通常会引起异物反应，还需要二次手术移除金属植入物。而RESOMER®植入物会被人体吸收，无需二次手术。在体内形成新的骨骼或组织的同时，这种植入物会以相同的速度分解，并且具体的分解速度可以根据具体应用进行调节。

全新医疗方式

3D打印还开辟了许多医疗机会：可以根据具体应用，使用RESOMER®打印出刚性、柔性、多孔等不同特性的植入物。

颅骨植入

RESOMER®细丝已用于3D打印生产颅骨植入物。专业服务提供商使用MRI或CT扫描图案作为匹配患者解剖学需求的3D打印植入物的基础，并为医院打印、清洁、包装和消毒植入物。

虽然医院有权在急救情况下打印植入物，但是目前这些植入物的制造是由专业人员完成的。未来，3D打印机及专业操作人员将成为手术室的常规配置，从而快速解决病患需求。

气管植入

RESOMER® PrintPowder以粉末形式在市场上出售，可用于激光打印工艺，制造患者专用气管植入物等医疗器械。

气管软化症会软化呼吸道，严重的可能导致窒息而死。使用RESOMER®制造的植入物能够稳定患者的气管，帮助患者实现自主呼吸，刺激支气管系统自行生长，并在几年时间内缓慢分解吸收。快速准确地3D打印气管植入物在紧急情况下甚至可以挽救生命。

乳房植入

赢创一直与BellaSeno公司合作开发基于RESOMER®的乳房植入物支架。

如今，对于因癌症或其他疾病而不得不进行乳房切除术的患者，外科医生通常会在术后植入硅胶植入物。但这种做法存在风险，因为硅胶植入物可能会泄漏，或造成植入物周围出现令人疼痛的囊肿。BellaSeno植入物能促进乳房重建自身的脂肪组织，并会随着时间的推移而分解。借助3D打印，植入物可以模仿乳房的形状和物理特性。BellaSeno目前正在初步临​​床试验中测试植入物。

3D打印还可以作为制作医疗器械原型的一种简单快速的方法。“客户会在开发阶段会尝试不同的设计和材料，而快速生产原型可为我们的客户节省数月甚至数年的时间，这意味着他们可以大大缩短产品上市时间，”Prabhu介绍道。最终，病患将从中这一方式中受益。